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2024年1月2日，恒瑞医药1类新药奥特康唑胶囊（瑞必康®）首批发货仪式正式举行。当天，一辆满载奥特康唑的冷藏车从江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地发往全国，标志着该产品正式投入临床使用，将为外阴阴道假丝酵母菌病（VVC，也被称为霉菌性阴道炎）患者提供新的治疗选择。
根据数据显示，外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）是育龄女性的常见病和多发病，也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病，大约75%的女性一生中都会患一次VVC，40%~50%会再次复发；病原菌以白色念珠菌为主，非白念珠菌（包括光滑念珠菌、热带念珠菌等）的占比近年来有明显上升趋势；临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作、难以根治的特点已经严重影响患者的生活质量；然而，现有标准治疗药物对VVC的疗效有限，耐药性和安全性风险不容忽视，临床治疗需求未被满足。
此前，由恒瑞医药发起的一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究（研究编号：SHR8008-302，CTR20210733）达到主要终点。SHR8008-302研究由北京清华长庚医院廖秦平教授担任主要研究者，全国25家中心共同参与，共入组322例急性外阴阴道假丝酵母菌病受试者。主要研究终点是第28天访视时急性外阴阴道假丝酵母菌病发作痊愈（定义为急性外阴阴道假丝酵母菌病症状体征消失，同时真菌培养假丝酵母菌阴性）的受试者比例。研究结果表明，奥特康唑治疗重度VVC的疗效显著优于对照药物，且整体安全性良好。
此次在全国正式发货，将为重度VVC人群提供又一治疗选择，与此同时，奥特康唑也是公司布局抗感染治疗领域迎来的首个上市1类创新药产品。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药坚持以科技赋能创新，以创新驱动发展，打造具有竞争力的研发管线布局，公司不仅持续深耕传统优势的肿瘤领域，还在代谢性kaiyun全站网页版登陆、自身免疫kaiyun全站网页版登陆、呼吸系统kaiyun全站网页版登陆、神经系统kaiyun全站网页版登陆、心血管kaiyun全站网页版登陆、感染kaiyun全站网页版登陆、血液kaiyun全站网页版登陆、疼痛管理、眼科等领域持续发力，不断丰富创新药布局。
公司将不断坚持“科技为本、为人类创造健康生活”的使命，持续开展研发工作，以满足临床的紧迫需求，努力研制更多高质量的好药、新药，为全球范围内的患者提供更多样的治疗选择。
